100112_diabet

O noua optiune terapeutica in tratamentul diabetului de tip 2 Rezultatele a cinci studii de Faza III confirma ca tratamentul saptamanal cu taspoglutid – o noua molecula in dezvoltare la Roche - are efecte pozitive in reducerea glucozei din sange, comparativ cu alte Concernul farmaceutic elvetian Roche a anuntat recent rezultatele primelor cinci studii clinice de faza III, care au aratat ca taspoglutid – o noua molecula aflata in dezvoltare la Roche - a atins obiectivele principale ale studiilor, reducand nivelul glucozei din sange. Noua molecula aflata in stadiile de cercetare la Roche este primul analog uman GLP-1, cu administrare saptamanala, ce poate imbunatati optiunile terapeutice in cazul pacientilor cu diabet de tip 2. Taspoglutid este similar cu hormonal uman GLP-1, care are un rol cheie in metabolizarea glucozei din sange, printr-o serie intreaga de mecanisme, inclusiv imbunatatirea secretiei de insulina, eliminarea productiei anormale de glucoza in ficat, absorbtia mai lenta a alimentelor in intestin si scaderea apetitului, ceea ce duce la un mai bun control al glicemiei si scadere in greutate, cu un risc mai mic de hipoglicemie. Programul de studii de faza III realizat de Roche - sub denumirea T-emerge – include studii controlate placebo si comparator activ, realizate la pacientii tratati cu metformin si alte terapii, dar evalueaza si efectul acestei noi optiuni terapeutice inovatoare la pacientii care nu au dieta controlata si care nu fac exercitii fizice. In toate cele cinci studii, taspoglutid a fost in general bine tolerat. Cele mai frecvente reactii adverse raportate la pacientii care au primit tratament cu taspoglutid au fost greata si varsaturile, reactii adverse ce apar in cazul tuturor medicamentelor din aceasta clasa terapeutica. “Aceste studii de faza III au demonstrat ca tratamentul cu taspoglutid, cu administrare saptamanala, duce la imbunatatirea semnficativa a controlului glicemiei si scadere in greutate, cu risc minim de hipoglicemie, avand in acelasi timp un bun profil de siguranta. Credem ca taspoglutid are potentialul de a deveni o importanta optiune terapeutica pentru pacientii cu diabet”, a declarat Hal Barron, Global Head of Product Development al Roche. T-emerge – un complex program de studii clinice Programul de studii clinice de faza III T-emerge este un program ce se desfasoara in mai multe tari, randomizat, controlat (activ sau versus placebo), dublu-orb si deschis. Peste 6,000 de pacienti vor fi inclusi in opt studii. Studiile includ doua brate paralele cu taspoglutid 10 mg o data pe saptamana si 10 mg o data pe saptamana, incarcare pana la 20 mg pe saptamana dupa 4 saptamani. Patru dintre cele opt studii sunt comparativ versus exenatida, sitagliptina, insulina glargin si pioglitazona. • *T-emerge 1: Dublu – orb, randomizat, controlat placebo, a inclus 373 de pacienti cu diabet de tip 2, naivi la tratament (taspoglutid in doze de 10 si 20 mg, si placebo). • T- emerge 2: Studiu deschis versus exenatida, ce a inclus 1189 de pacienti, radomizati in mod egal in trei brate active (taspoglutida in doze de 10 si 20 mg, si exenatid 10-µg). • T-emerge 4: Studiu comparativ direct versus sitagliptin asociat cu metformin, ce a inclus 636 de pacienti care nu au atins tintele terapeutice in urma tratamentului cu metformin (taspoglutid in doze de 10 si 20 • T-emerge 5: Studiu comparativ direct cu taspoglutid versus insulina glargin asociat cu metformin la pacientii cu esec terapeutic la metformin si sulfoniluree, ce a inclus 1,049 de paienti egal randomizati in trei brate (taspoglutid in doze de 10 mg si 20 mg, si insulina glargin o data pe zi). • T-emerge 7: Combinatia de terapie cu taspoglutid si metformin la pacientii cu indice de masa corporala mare, ce a inclus 305 pacienti egal randomizati in doua brate (taspoglutid in doza de 20 mg, si placebo). Despre diabet Diabetul de tip 2 este o epidemie globala ce creste intr-un ritm exponential. La ora actuala, diabetul de tip 2 afecteaza peste 180 de milioane de adulti in intreaga lume si se estimeaza ca acest numar va creste pana la 360 de milioane in anul 2030. Cazurile de diabet de tip 2 reprezinta 90% pana la 95% din totalul cazurilor de diabet si boala fiind direct legata de obezitate, in conditiile in care 90% dintre pacientii cu diabet de tip 2 sunt obezi sau supraponderali. Ca urmare, managementul greutatii este unul dintre cele mai importante obiective clinice. Desi exista terapii disponibile, tratamentul diabetului de tip 2 ramane in continuare o provocare datorita naturii acestei boli, tratamentul implicand atat regimuri terapeutice cat si necesitatea constanta a schimbarii stilului de viata. Multi dintre pacienti se lupta cu efectele adverse ale terapiilor, cum ar fi cresterea in greutate si hipoglicemia, pentru a-si pastra glicemia sub control. Aproximativ doua treimi dintre pacienti nu reusesc sa atinga un HbA1c < 7%, si aproape 90% dintre pacienti nu reusesc sa atinga scopul final al unui tratament combinat: controlul glicemiei, al tensiunii si al lipidelor.

Source: http://www.roche.ro/fmfiles/re7139002/100112_Diabet.pdf