Anafranil 75mg

Anafranil 25 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
NOT-ANA-INJ-10/07

Anafranil® 25 mg/2ml
solution injectable
Clomipramine
Lisez attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
1. IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT
a) DÉNOMINATION
ANAFRANIL® 25 mg/2 ml, solution injectable.

b) COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clomipramine (sous forme de chlorhydrate) . 25 mg par ampoule.
Excipients: glycérol à 99 %, eau pour préparations injectables.

c) FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.

d) CLASSE PHARMACO-THÉRAPEUTIQUE
INHIBITEURS NON SÉLECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE.

e) NOM ET ADRESSE DE L'EXPLOITANT
LYNAPHARM
149 Boulevard Stalingrad
69100 Lyon-Villeurbanne – France
f) NOM ET ADRESSE DU FABRICANT
Novartis Pharma
S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 HUNINGUE - France
2. DANS QUELS CAS UTILISER CE MÉDICAMENT ?
(INDICATIONS THERAPEUTIQUES)
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué:
- dans les épisodes dépressifs,
- dans les troubles obsessionnels compulsifs (TOCs),
- dans les douleurs neuropathiques chez l’adulte.
3. ATTENTION !
a) DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER CE MÉDICAMENT ?
(CONTRE-INDICATIONS)
Ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans les cas suivants:
- allergie connue à la clomipramine ou à l’un de ses excipients,
- risque connu de glaucome aigu (augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil),
- difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
- infarctus du myocarde récent,
- association avec certains autres antidépresseurs (iproniazide, nialamide) ou le sultopride.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.

b) MISES EN GARDE SPÉCIALES
Ne pas interrompre brutalement le traitement.
Comme pour tous les autres antidépresseurs, l'action de ce médicament ne se manifeste qu'au bout de plusieurs
jours. Il est donc important de poursuivre le traitement régulièrement, même en l’absence d’amélioration immédiate,
sauf avis contraire de votre médecin. Dans certains cas, une accentuation de l’anxiété ou une angoisse peuvent
survenir. Il faut consulter immédiatement votre médecin.
Si vous avez des idées noires, parlez-en à votre médecin.

c) PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Une insomnie ou une nervosité peuvent également survenir en début de traitement.
Parlez-en à votre médecin le cas échéant.
Prévenez votre médecin en cas de:
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NOT-ANA-INJ-10/07
- maladie cardiaque,
- crises convulsives (récentes ou anciennes), épilepsie,
- troubles de la prostate,
- maladies rénales ou hépatiques,
- constipation chronique.
L'absorption de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.

d) INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS
IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À VOTRE
MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN, AFIN D'ÉVITER D'ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE
PLUSIEURS MÉDICAMENTS; notamment avec certains antidépresseurs (moclobémide, toloxatone), avec certains
médicaments agissant sur le système cardio-vasculaire (clonidine, guanfacine et par voie injectable: adrénaline,
noradrénaline, dopamine), linézolide (antibiotique) et avec les médicaments contenant de l’alcool.

e) GROSSESSE - ALLAITEMENT
Grossesse
Ce médicament dans des conditions normales d’utilisation, peut-être utilisé pendant la grossesse.
D’UNE FAÇON GÉNÉRALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT DE
TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER
UN MÉDICAMENT.

Allaitement
Ce médicament passe en faibles quantités dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter
d'allaiter pendant la durée du traitement.
DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT
MÉDICAMENT.

f) CONDUCTEURS ET UTILISATEURS DE MACHINES
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de
somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
4. COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT
a) POSOLOGIE
Ce médicament vous a été personnellement délivré ou prescrit dans une situation précise:
- il ne peut pas être adapté à un autre cas,
- ne pas le conseiller à une autre personne.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER À L’ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.

b) MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Voie injectable.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À LA PRESCRIPTION MÉDICALE.

c) FRÉQUENCE ET MOMENT AUXQUELS LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ
Le traitement par voie intraveineuse sera initié en milieu hospitalier.
Pour la voie intramusculaire, se conformer strictement à la prescription du médecin.
d) DURÉE DU TRAITEMENT
Le traitement par voie injectable est un traitement d'attaque. Le relais sera pris ensuite par une forme orale.
Le traitement de la dépression est habituellement de plusieurs mois (de l'ordre de 6 mois).
N’arrêtez pas votre traitement sans avis médical, même si vous ressentez une amélioration.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À LA PRESCRIPTION MÉDICALE.

e) CONDUITE À TENIR EN CAS DE SURDOSAGE
Prévenir immédiatement un médecin qui prendra les dispositions nécessaires.

f) CONDUITE À TENIR AU CAS OÙ L’ADMINISTRATION D’UNE OU PLUSIEURS DOSES A ÉTÉ
OMISE
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié d’utiliser.

g) RISQUE DE SYNDROME DE SEVRAGE
De rares cas de syndrome de sevrage (maux de tête, malaises, nausées, anxiété, troubles du sommeil) ayant été
observés à l'arrêt du traitement, ne pas interrompre celui-ci sans l'avis de votre médecin.
5. EFFETS NON SOUHAITÉS ET GÊNANTS
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MÉDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAÎNER DES EFFETS PLUS OU MOINS GÊNANTS: - sécheresse de la bouche, - constipation, - somnolence en particulier en début de traitement, ou insomnie, - prise de poids, Anafranil 25 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
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- hypotension orthostatique (sensation d'étourdissement lors du passage brusque de la position couchée ou assise à debout), - troubles de l'accommodation (aptitude de l'oeil à s'adapter pour voir de près ou de loin), dilatation des pupilles, - tachycardie (accélération du rythme des battements cardiaques), - sueurs, - difficultés pour uriner, - augmentation du volume des seins, galactorrhée (écoulement de lait par le mamelon en dehors des périodes normales d'allaitement), bouffées de chaleur, sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique, - impuissance, trouble de la libido, - réactions allergiques au niveau de la peau, - dysarthrie (troubles de l'articulation des mots), mouvements anormaux, - possibilité de modifications du bilan sanguin (hyperéosinophilie, leucopénie, thrombopénie, exceptionnellement agranulocytose) pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée, des signes d'infection ou des saignements de nez ou des gencives. Contactez alors rapidement votre médecin. Aux doses élevées: - troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythme cardiaque). Rarement: - tremblements, crises convulsives chez les personnes prédisposées, états de confusion transitoire. Très rarement: - glaucome aigu (augmentation brutale de la pression dans l’oeil). Exceptionnellement: - maladies graves du foie (hépatites cytolytiques ou cholestatiques), - syncope. SIGNALEZ À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITÉ ET GÊNANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNÉ DANS CETTE NOTICE. 6. CONSERVATION
a) NE PAS DÉPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT
EXTÉRIEUR.
b) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Le produit est sensible à la lumière, le conserver dans
son emballage extérieur.

c) MISE EN GARDE EN CAS DE SIGNES VISIBLES DE DÉTÉRIORATION
En cas de signes visibles de détérioration, prévenir votre pharmacien.
7. DATE DE RÉVISION DE LA NOTICE
149 Boulevard Stalingrad 69100 Lyon-Villeurbanne - France

Source: http://www.lynapharm.com/files/notices_anafranil/Notice_anafranil_25_injectable_191007_doc.pdf